Госдума приняла в первом чтении законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Законопроект расширяет понятийный аппарат ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» такими понятиями, как:
· биологический лекарственный препарат;
· взаимозаменяемые лекарственные препараты;
· фармакопейные стандартные образцы.
Также введены новые понятия: «владелец регистрационного удостоверения», «производственная площадка», «группировочное наименование лекарственного препарата», которые будут использоваться в регистрационном досье на лекарственное средство.
Интересно, что законопроектом упоминается гомеопатический лекарственный препарат, хотя гомеопатия как отрасль медицины в перечне видов деятельности, которые подлежат лицензированию, отсутствует.