Введены новые понятия в перечень лекарственных средств

Госдума приняла в первом чтении законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Законопроект расширяет понятийный аппарат ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» такими понятиями, как:

·         биологический лекарственный препарат;

·         взаимозаменяемые лекарственные препараты;

·         фармакопейные стандартные образцы.

Также введены новые понятия: «владелец регистрационного удостоверения», «производственная площадка», «группировочное наименование лекарственного препарата», которые будут использоваться в регистрационном досье на лекарственное средство.

Интересно, что  законопроектом упоминается гомеопатический лекарственный препарат, хотя гомеопатия как отрасль медицины в перечне видов деятельности, которые подлежат лицензированию, отсутствует.