Директор салона красоты

Проверка Росздравнадзора клиник и салонов красоты в 2019 году

2 сентября 2019
125
Средний балл: 5 из 5
Проверка Росздравнадзора клиник и салонов красоты в 2019 году
https://www.pexels.com

Надзорная проверка Росздравнадзора медицинских учреждений и салонов красоты – важная процедура, готовиться к которой следует заблаговременно. Из статьи вы сможете узнать, какие полномочия есть у инспекторов, как проходит экспертиза, и как к ней подготовиться. Ниже даны практические рекомендации по сбору пакета документов, а также методы обжалования результатов плановых проверок.

С октября 2016-го года проведение проверок медицинских учреждений и косметологических салонов было возложено на Росздравнадзор. Чтобы благополучно проходить проверки, держите все документы под рукой, а учет в салоне красоты или клинике ведите максимально прозрачно. В этом вам поможет удобная программа Арника. 

Подготовить бизнес к проверке

Контроль осуществляется в рамках полномочий данной структуры, определенных ПП РФ №323 от 30-го июня 2006-го года в пункте №5. Процедура нацелена на выявление соответствия нормам:

  • обращения с лекарственными препаратами и оборудованием;
  • оказания психиатрической помощи населению;
  • поддержания уровня безопасности медицинской деятельности.

Оценка безопасности касается не только медицинских организаций, но и салонов красоты – в том случае, если они оказывают медицинские услуги. Крайне актуален вопрос таких проверок Росздравнадзора для косметологических клиник. Закон определяет, что любые процедуры, предполагающие нарушение кожных покровов, эпидермиса, должны осуществляться организациями, обладающими лицензиями на медицинскую деятельность.


Полезно
Как заключать договор на оказание медицинских услуг


Такие услуги как инъекции гиалуроновой кислотой, ботулотоксином должны осуществляться исключительно в рамках косметологических кабинетов. Оказание подобных услуг на дому сопряжено с рисками для клиента.

Хирурги и терапевты констатируют высокий уровень осложнений у пациентов, которые пользуются услугами мастеров, работающих на дому, а также в салонах без лицензии. Косметические дефекты, гнойные и воспалительные процессы, язвы и тяжелые формы аллергии – всё это следствие косметологических услуг, предоставленных с нарушением. Проверка Росндзравнадзора нацелена на выявление соответствия подобных услуг нормам. Только полное соответствие требованиям закона позволит пройти контроль успешно.

Кого проверяет Росздравнадзор

Ведомство обладает правом проверить следующие организации:

  • клиники, стационары и другие медучреждения;
  • аптеки;
  • фармацевтические компании, реализующие лекарства оптом;
  • юридические лица и индивидуальные предприниматели, чья работа относится к сфере здравоохранения.

На сегодняшний день все салоны, которые оказывают косметологические (медицинские) услуги, попадают под необходимость проверок. Салоны красоты, где предоставляются только парикмахерские услуги, не относятся к медучреждениям, а потому могут вести деятельность без соответствующих лицензий и не подлежат инспекционному контролю.

Полномочия Росздравнадзора  

При проведении проверок инспекторы имеют определенные полномочия:

  • доступ на территорию медучреждения;
  • запрос и получение полноценных сведений касательно предмета оценки;
  • анализ пакета документов: нормативной, технической, конструкторской, сертификационной документации;
  • снятие копий с документов;
  • анализ соответствия работы компании нормам закона;
  • принятие мер по ограничению работы, профилактика правонарушений;
  • оценка соответствия требованиям данных, внесенных в санитарные книжки сотрудников.

Что нужно знать о контрольной закупке в салоне красоты


Что касается сферы полномочий самого Росздравнадзора, то при проведении проверок они охватывают довольно много аспектов. Прежде всего, это государственный контроль. Он включает:

  • анализ безопасности и эффективности деятельности;
  • контроль оборота медицинских изделий;
  • контроль уровня цен на жизненно важные препараты;
  • анализ достоверности статистики здравоохранительных предприятий;
  • контроль реализации плана модернизации медучреждений в регионах.

что проверяет росздравнадзор в медицинских учреждениях

https://www.pexels.com

Кроме того, Федеральная служба здравоохранения:

  • осуществляет выплаты почетным донорам РФ;
  • проводит мониторинг ценовой политики фармацевтических компаний;
  • осуществляет оценку продукции, зарегистрированной в Минздраве;
  • регистрирует факты причинения вреда от пользования тем или иным изделием/средством;
  • разрешает транзит сильнодействующих препаратов (если они не относятся к психотропным и наркотическим);
  • лицензирует деятельность (согласно ФЗ «О лицензировании»);
  • выдает сертификаты специалиста в сфере фармакологии;
  • осуществляет регистрацию медицинской продукции;
  • публикует сведения о безопасности лекарств;
  • принимает обращения граждан.

Обязанности проверяющих

Инспекторы ведомства имеют следующие обязанности:

  • соблюдение законопроектов, постановлений, регламентов и стандартов Российской Федерации;
  • соблюдение интересов юридического лица, оказывающего услуги в области здравоохранения;
  • своевременное выполнение работ, нацеленных на предупреждение правонарушений;
  • осуществление контроля по приказу руководителя инспекционного органа;
  • предъявление удостоверений в процессе выполнения работ;
  • предоставление пакета документов и сведений, которые непосредственно относятся к надзорной экспертизе, руководству учреждения;
  • ознакомление персонала учреждения с результатами;
  • обоснование собственных действий в ходе обжалования решения проверяющей организации;
  • обеспечение свободного нахождения руководителя учреждения на месте проведения экспертизы;
  • внесение записей о мероприятии в журнале контроля.

Все полномочия, обязанности и права сотрудников Росздравнадзора, в том числе в рамках проведения проверок, регламентируются соответствующими правовыми актами.


Важно
Полномочия инспекторов ограничены – они не имеют права проводить экспертизы, которые не утверждены законом. В случае превышения полномочий со стороны инспекторов руководитель косметологического салона, больницы, аптеки имеет право обратиться в правоохранительные органы.


Направления проверок

Тип проверки зависит от точного вида деятельности частной медицинской организации или салона красоты. В частности, контролирующая процедура может осуществляться по следующим направлениям:

  • лицензирование учреждения на осуществление деятельности;
  • соблюдение организацией имеющихся государственных стандартов;
  • анализ выполнения норм осмотра клиентов, проведения различных экспертиз (а также освидетельствований);
  • анализ состояния рабочих мест в салоне красоты;
  • оценка состояния эксплуатируемого оборудования;
  • оценка состояния эксплуатируемых площадей;
  • выполнение локальной технической документации;
  • исполнение ограничений, наложенных на компанию вследствие нарушения требований закона;
  • исполнение ограничений, наложенных выбранной сферой деятельности.

Контроль может нести как общий, так и комплексный характер. Если речь идет о комплексной проверке, то анализируются все направления деятельности частной медицинской организации или салона красоты.

Что проверяет Росздравнадзор

В медицинских учреждениях и салонах красоты оцениваться могут многие аспекты. В обязательном порядке ведомство проверяет следующее:

  • наличие устава и учредительной документации;
  • соблюдение гигиенических, санитарных, эпидемиологических требований, установленных в законодательном порядке;
  • наличие приказа руководителя о назначении главврача;
  • документы, подтверждающие законность использования коммерческих помещений (договор аренды или свидетельство о праве собственности/выписку из Росреестра);
  • проверку контрактов со сторонними организациями на предмет оказания таких услуг как техническое обслуживание, ремонт, уборка, вывоз мусора;
  • наличие сертификатов и деклараций соответствия на препараты, оборудования, изделия, регистрационных удостоверений Минздрава на эту продукцию, заключений СЭЗ и пожарных сертификатов на помещения, а также лицензий на деятельность – то, что также проверяет Росздравнадзор в медицинских учреждениях;
  • соблюдение хранения препаратов, изучение стандартных операционных процедур;
  • sp;    наличие правил учета лекарственных средств.

Перечень стандартных проверок Росздравнадзора регламентируется Приказом данной организации № 9438 от 9-го ноября 2017-го года.


Кто может прийти в салон красоты с проверкой - полный список


Также к наиболее актуальным разновидностям проверок в сфере здравоохранения относятся:

  • доступность информации об оказываемых услугах. Контроль ведется согласно требованиям Федерального закона «О защите прав потребителей». К примеру, если учреждение пользуется локальной нормативно-технической документацией, она должна размещаться в доступном месте. Также, если организация предоставляет платные услуги, оферта должна быть публичной. Любые врачебные вмешательства должны проводиться с согласия пациентов – с этой целью в зоне ресепшн должны храниться соответствующие бланки.
  • квалификация работников. Наличие достаточного образования и опыта у главврача медицинского учреждения – то, что проверяет Росздравнадзор особенно тщательно. Согласно требованиям, стаж главного врача должен быть не менее пяти лет, он должен иметь диплом о высшем образовании по направлению «организация здравоохранения». Что касается остальных сотрудников, они должны иметь, как минимум, среднее образование и сертификат специалиста. Также проверяется наличие должностных инструкций, трудовых договоров, дипломов и аттестатов. Крайне важно, чтобы все эти документы или их копии хранились в учреждении в момент проверки – их отсутствие может вызвать серьезные проблемы и усложнит процедуру контроля.
  • соответствие работы предприятия нормам действующих ГОСТов и других стандартов. Для этого изучается техдокументация медучреждения, оценивается грамотность ведения учета и ряд других элементов работы компании.

План проверок Росздравнадзора 2019

Ежегодно Росздравнадзор составляет план проверок для медицинских учреждений и косметологических салонов. Принципом назначения оценки является риск-ориентированная система, которая основывается на требованиях пункта №17 ПП РФ №1043 от 15-го октября 2012-го года.

полномочия росздравнадзора при проведении проверок

https://www.pexels.com

Точный план проверок Росздравнадзор публикует на своем официальном сайте. Также ознакомиться с данными по плановым проверкам можно на сайте Генпрокуратуры. Поиск на данном портале осуществляется по следующим критериям:

  • Идентификационный номер налогоплательщика/общий государственный регистрационный номер/точное наименование организации;
  • Номер ПП;
  • Наименование контролирующего органа.

Стоит отметить, что информация о некоторых мероприятиях не публикуется, хотя в плане проверок Росздравнадзора присутствует. Однако, вне зависимости от того, обнародована ли информация, за трое суток до начала проверки предпринимателю направляется официальное уведомление о предстоящей процедуре. Уведомление может быть отправлено на обычную или электронную почту.

Категория риска

Категория риска – это сумма показателей по оказываемым услугам, которые больница или салон красоты осуществляет согласно имеющейся лицензии. Она определяет периодичность проведения проверок. Всего их шесть:

  1. юридические лица и индивидуальные предприниматели, чья деятельность сопряжена с низкими рисками, не подлежит постоянным проверкам;
  2. компании, чья работа относится к категории умеренного риска, подлежат оценке раз в шесть лет;
  3. организации со средним риском должны инспектироваться раз в пять лет;
  4. значительные риски приводят к необходимости осуществлять плановый контроль раз в три года;
  5. высокий риск становится причиной для прохождения проверок раз в два года;
  6. раз в год инспектируются учреждения с чрезвычайно высоким уровнем рисков.

Скачивайте полезный файл


Правила присвоения категории регламентированы ПП РФ №806 от 17-гоавгуста 2016-го года. Показатели рассчитываются при помощи математической формулы, разработанной Росздравнадзором с ФГБУ «ЦМИКЭЭ». При расчете учитываются:

  • вид медицинской услуги (у каждой имеется свой показатель риска – это регламентируется ПП РФ №801 от 5-го июля 2017-го года);
  • условия оказания услуг;
  • тяжесть потенциальных негативных последствий.

При формировании категории учитываются и результаты проверок по прошедшим двум годам. Категория повышается из-за наличия административных штрафов, при невыполнении предписаний Росздравнадзора, при наличии правонарушений различного типа.

Чек-листы Росздравнадзора

В ходе проверок представители Росздравнадзора используют так называемые чек-листы, или опросные листы. В них содержится набор контрольных вопросов и показателей, которые будут оцениваться.


Формы чек-листов Росздравнадзора


Ведомство определило несколько объектов надзора, для которых сформировало индивидуальные листы. Ниже представлен список объектов:

  • медицинские учреждения и салоны красоты;
  • отечественные производства и представители иностранных компаний, которые изготавливают лекарственную продукцию;
  • фармацевтические организации;
  • компании, которые осуществляют техническое обслуживание медицинского оборудования;
  • органы местного самоуправления и государственной власти;
  • внебюджетные государственные фонды.

Важно
Если организация имеет в своей структуре несколько различных объектов – к примеру, косметологическую клинику и аптеку, то для этих подразделений будут использоваться отдельные чек-листы.


Приказом №9439 от 9-го ноября 2017-го года Росздравнадзор утвердил опросные листы по обороту лекарственных препаратов, и с начала 2018-го года эта документация активно используется. В этом есть большой плюс – инспекторы имеют право задавать только те вопросы, которые прописаны в опроснике. Бланки таких опросов обнародованы на официальном сайте Росздравнадзора.

проверка росздравнадзора медицинских учреждений

https://www.pexels.com

Благодаря наличию в открытом доступе бланков руководитель салона красоты может сам обеспечить подготовку к проверке Росздравнадзора. Для этого достаточно заблаговременно провести диагностику состояния своей компании, определить ее соответствие установленным нормам и внести соответствующие корректировки. В частности, полезно пройти проверку по чек-листам на:

  1. внедрение контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
  2. идентификацию клиента/пациента;
  3. формирование комиссии по трансфузиологии;
  4. хранение и ликвидацию донорского материала;
  5. обеспечение информационной безопасности, защита данных;
  6. охрану медицинского предприятия.

Какие документы запрашивают

При проверке инспекторы запрашивают документы, перечень которых содержится в Приказе Роздравнадзора №4043 от 27-го апреля 2017-го года. Также там есть отдельные положения, которые должны учитываться при прохождении контроля в салоне красоты. Что проверяет Росздравнадзора согласно указанным положениям:

  1. устав юридического лица;
  2. приказ о назначении руководителя, должностная инструкция, договор;
  3. штатное расписание, информация о филиалах и подразделениях организации;
  4. должностные инструкции сотрудников салона красоты;
  5. документы пациентов (карточки, информация о ходе болезни, лечении и т.д.);
  6. правоустанавливающие документы на эксплуатируемые помещения (подходит как свидетельство о собственности или выписка из реестра, так и договор аренды/лизинга);
  7. сертификаты, декларации, регистрационные удостоверения, разрешения на используемое оборудование, материалы, медицинские препараты, инструментарий;
  8. документация, подтверждающая достаточный уровень образования и квалификации работников (дипломы, аттестаты, трудовые книжки, а также иные документы, удостоверяющие стаж сотрудников, руководства, должностных лиц, ответственных за осуществление деятельности);
  9. трудовые договоры сотрудников, табели учета работ, трудовые графики;
  10. бумаги, фиксирующие внутренний контроль безопасности (указы о формировании медицинской комиссии и т.д.);
  11. документация на платные медицинские услуги (приказы, прейскуранты, оферта), бланки согласия пациентов, отчеты по предоставленным платным услугам за три прошедших месяца;
  12. стандартные операционные процедуры и иные документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации, приемки и хранения препаратов, журналы регистраций и учета;
  13. приказы о внутреннем порядке осуществления проверки временной нетрудоспособности персонала;
  14. трудовые договоры и копии дипломов/аттестатов специалистов членов медицинской комиссии, которая проводит экспертизу временной нетрудоспособности;
  15. медицинские документы, которые необходимы для выполнения деятельности по конкретному направлению (внутренняя техдокументация);
  16. результаты метрологического контроля, а также поверки средств измерений, акты последних испытаний;
  17. журнал учета температурного режима и относительной влажности воздуха;
  18. сведения о поступающих обращениях граждан, журнал приема пациентов;
  19. договоры на оказание технического обслуживания медицинского оборудования (в том числе, за предыдущие годы и с добавлением списка техники по договору);
  20. пояснительная бумага о проведении техобслуживания;
  21. формы статистики №№ 14 и 30, в которых присутствует отметка о сдаче в ведомство;
  22. ведомость по оборотным средствам, а также подтверждение регистрации техники на территории РФ и список аппаратов, находящихся на балансе организации;
  23. бумаги, подтверждающие внедрение плана по модернизации системы здравоохранения РФ;
  24. информация о планировании капремонта, полный список проектных документов (либо документации, которая подтверждает завершение выполнения подобных работ);
  25. перечень техники для поставки в рамках программы модернизации, акты о приемке и вводе в эксплуатацию такой техники, декларации и сертификаты, удостоверения;
  26. копии госконтрактов на осуществление ремонтных работы (акты осуществленных работ с указанием подрядной организации);
  27. приказы о выплате стимулирующих премий сотрудникам;
  28. дополнительные соглашения к трудовым договорам специалистов, которые получают стимулирующие выплаты;
  29. должностные инструкции сотрудника, который ответственен за медицинское оборудование, а также инженера по техобслуживанию, аттестаты и подтверждение квалификации указанных работников;
  30. акты внедрения нового оборудования в работу компании;
  31. акты оценки технического состояния;
  32. заключения СЭЗ;
  33. документация о профподготовке сотрудников, которые работают на поставленной технике;
  34. формуляры на медицинские аппараты.

Результаты проверок

Если в ходе проверки были выявлены несоответствия требованиям закона, инспекторами будут приняты соответствующие меры:

  • Выдача предписания о устранении нарушения;
  • Контроль устранения нарушения;
  • Выявление нарушителей и привлечение их к ответственности;
  • Составление протокола административного правонарушения (если нарушение попадает под действие КоАП РФ);
  • Предоставление результатов проверки в прокуратуру (опционально).

Результаты экспертиз заносятся в реестр сведений на сайте Росздравнадзора. Они находятся в открытом доступе.

Штрафы Росздравнадзора при проверке клиники и салона красоты

Штрафы ведомства могут варьироваться – всё зависит от того, под какую статью КоАП попадет нарушение. Например, по ст. 6.33 КоАП РФ «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок» речь пойдет о таких суммах: 

  • 100 000-600 000 руб. – для должностных лиц;
  • 1 000 000-5 000 000 руб. – для юрлиц;
  • административное приостановление деятельности на срок до 90 дней.

Как оспорить результаты проверок

Результаты проведенной экспертизы реально оспорить – это возможно благодаря принципу ограниченности полномочий инспекторов. В частности, контролер может допустить такие ошибки (ФЗ №294 от 26-го декабря 2008-го года):

  • выход за рамки чек-листа, превышение должностных полномочий;
  • отсутствие в акте экспертизы нарушения, которое совершило учреждение;
  • Превышение срока давности искового заявления (согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ, если заявление было подписано более года назад, оно не является действительным);
  • несвоевременное уведомление руководителя о дате мероприятия – предоставить информацию ведомство обязано не позднее, чем за три дня.

Чтобы избежать необоснованного наказания, необходимо вести собственный протокол и фиксировать в нем все без исключения действия инспекторов. Для отмены наложенного наказания обращайтесь в суд или Минздрав РФ. Для этого потребуется написать заявление. В нем необходимо указать доводы и описать неправомерные действия сотрудников Росздравнадзора. Можно сделать отсылку к схожим прецедентам в судебной практике, либо потребовать постановить квалификацию выявленных нарушений неверной – на таких основаниях суд может отменить решение Росздравнадзора.

Также после проверки клиники Росздравнадзором возможна замена штрафа на предупреждение. Для этого необходимо обратиться к статье 4.1.1 КоАП РФ. Должны быть выполнены все указанные в статье условия.

logo
×

-

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.